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Indocin SR (indometacina) ¿Qué son los genéricos Un medicamento genérico es una copia del medicamento de marca con la misma dosis, seguridad, potencia, calidad, cómo se consume, el rendimiento y uso previsto. Antes de los genéricos estén disponibles en el mercado, la empresa genérica debe demostrar que tiene los mismos ingredientes activos que el de marca y funciona de la misma manera en el cuerpo de la misma cantidad de tiempo. Las únicas diferencias entre los genéricos y sus homólogos de marca son los medicamentos genéricos son menos costosos y pueden tener un aspecto ligeramente diferente (por ejemplo, forma o color diferente), como las leyes de marcas impiden un genérico de mirar exactamente igual que el medicamento de marca. Los medicamentos genéricos son menos costosos debido a los fabricantes de genéricos no tienen que invertir grandes sumas de dinero para inventar un medicamento. Cuando expira la patente de marca, las compañías de genéricos pueden fabricar una copia del medicamento de marca y lo venden con descuentos importantes. La indometacina (Rx) de la cápsula de 75 mg (liberación sostenida) Fabricado por Varios (Reino Unido) - Producto de UK / EU - Enviado desde Reino Unido - No se puede dividir (Rx) - indica sólo están disponibles con receta médica Para cumplir con las regulaciones de la Asociación Internacional de farmacia canadiense se le permite ordenar un suministro de 3 meses ó 100 día en función de su receta personal. 1-888-791-3784 para obtener ayuda si no se muestra la regla de 100 días cantidad deseada compatible. "> Leer más Información indometacina Indometacina (DOE en Meth un pecado) es un no esteroide antiinflamatorio (NSAID). Se utiliza para reducir la inflamación y tratar el dolor. Se puede utilizar para problemas de articulaciones y musculares dolorosas tales como artritis, tendinitis, bursitis, y la gota. Este medicamento puede ser utilizado para otros fines; pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Necesita saber si usted tiene cualquiera de estas enfermedades: - Asma, especialmente el asma sensible a la aspirina injerto de derivación de la arteria - coronary (CABG) en las últimas 2 semanas - Depresión - Beba más de 3 bebidas alcohólicas al día - heart la enfermedad o la circulación problemas como insuficiencia cardiaca o edema de pierna (retención de líquidos) enfermedad - kidney la presión arterial - alta - Hígado - seizures enfermedad enfermedad de - Parkinson - Estómago sangrado o úlceras - una reacción alérgica o inusual a la indometacina, a la aspirina, a otros AINE, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservantes - pregnant o buscando quedar embarazada--Amamante Tome este medicamento por vía oral con comida y con un vaso lleno de agua. No triture ni mastique el medicamento. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Tome su medicina en intervalos regulares. No tome su medicamento más seguido de lo indicado. A largo plazo, el uso continuo puede aumentar el riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral. Una guía del medicamento especial se le dará a usted por el producto con cada receta y relleno. Asegúrese de leer esta información cada vez cuidadosamente. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. Aunque este medicamento ha sido recetado a niños tan jóvenes como de 15 años para condiciones selectivas, las precauciones se aplican. Los pacientes de más de 65 años pueden tener una reacción más fuerte y necesitar dosis menores. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. No tome este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos: - cidofovir - diflunisal - ketorolac - methotrexate - pemetrexed - triamterene Este medicamento también puede interactuar con los siguientes medicamentos: - alcohol - antacids - aspirina y medicamentos tipo aspirina - cyclosporine - digoxina - diuretics - lithium - medicamentos para - medicamentos para la diabetes - medicamentos altos de presión arterial que afectan las plaquetas - medicamentos que tratan o previenen coágulos sanguíneos, como la warfarina - NSAIDs, medicamentos para el dolor y la inflamación, como el ibuprofeno o el naproxeno - probenecid medicamentos esteroide, como la prednisona o la cortisona Esta lista pudiera no describir todas las interacciones posibles. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. Informe a su médico o profesional de la salud si su dolor no mejora. Hable con su médico antes de tomar otro medicamento para el dolor. No se automedique. Este medicamento no previene los ataques al corazón o un derrame cerebral. De hecho, este medicamento puede aumentar el riesgo de un ataque al corazón o un derrame cerebral. La posibilidad puede aumentar con el uso prolongado de este medicamento y en personas que tienen enfermedades del corazón. Si está tomando aspirina para prevenir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, hable con su médico o profesional de la salud. No tome medicamentos como el ibuprofeno y el naproxeno con este medicamento. Los efectos secundarios como dolor de estómago, náuseas o úlceras tienen más probabilidades de ocurrir. Muchas de las medicinas sin receta médica no se deberían tomar con este medicamento. Este medicamento puede causar úlceras y hemorragias en el estómago y los intestinos en cualquier momento durante el tratamiento. No fume cigarrillos o beber alcohol. Esto irrita el estómago y puede hacerlo más susceptible a los daños causados por este medicamento. Las úlceras y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de alerta y pueden causar la muerte. Puede experimentar somnolencia o mareos. No conduzca, utilice maquinaria, o haga nada que requiera agudeza mental hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se pare ni se siente rápidamente, especialmente si usted es un paciente mayor. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. Este medicamento puede hacer que usted sangre con más facilidad. Trate de evitar daños a los dientes y las encías al cepillarlos o limpiarlos con hilo dental. Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios o lengua: dificultad para respirar o sibilancias - náuseas, vómitos y - signos síntomas de sangrado, tales como, alquitranadas sangre o negras; orina de color rojo o marrón oscuro; escupe sangre o material marrón parecido a los granos de café; manchas rojas en la piel; moretones o sangrado de las encías, los ojos, la nariz o - signos y síntomas de un coágulo de sangre, tales como cambios en la visión; Dolor de pecho; severo, dolor de cabeza repentino; dificultad para hablar; entumecimiento o debilidad repentina de la cara, el brazo o la pierna; dificultad para caminar aumento de peso o hinchazón - unexplained amarillenta en - unusually debilidad o cansancio de los ojos o la piel Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): - diarrhea - dizziness - dolor de cabeza - Pirosis Este listado no estén todos los efectos secundarios. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados C (59 y 86 grados F). Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. NOTA: Este folleto es un resumen. Puede que no cubra toda la información posible. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. Cápsula oral de indometacina de liberación prolongada Indocin SR La indometacina de liberación prolongada Cápsulas USP Riesgo cardiovascular Los AINE pueden causar un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden estar en mayor riesgo (ver Advertencias). La indometacina está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). Riesgo gastrointestinal Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Descripción Indocin SR La indometacina cápsulas, USP para la administración oral se proporcionan en fortalezas uno de dosificación que contienen 75 mg de indometacina. La indometacina es un no esteroide anti-inflamatorio derivado de indol designado químicamente como 1- (4-clorobenzoil) -5-metoxi-2-metil-1 H-indol-3-acético. La fórmula estructural es: C 19 H 16 ClNO 4 M. W. 357.79 La indometacina, USP es prácticamente insoluble en agua y poco soluble en alcohol. Tiene un pKa de 4,5 y es estable en medios neutro o ligeramente ácido y se descompone en álcali fuerte. Cápsula para administración oral contiene 75 mg de indometacina y los siguientes ingredientes inactivos: etilcelulosa, gelatina, lactosa monohidrato, povidona, dióxido de silicio, lauril sulfato de sodio, almidón de maíz, sacarosa, talco, dióxido de titanio, FD & amp; C Green No. 3, D & amp ; C Yellow No. 10. La tinta de impresión contiene lo siguiente: D & amp; C Yellow No. 10, FD & amp; C Blue No. 1, FD & amp; C Blue No. 2, FD & amp; C Red No. 40, esmalte farmacéutico y propilenglicol. Indocin SR - Farmacología Clínica La indometacina es un no esteroide antiinflamatorio (NSAID) que presenta propiedades antipiréticas y analgésicas. Su modo de acción, como la de otros medicamentos anti-inflamatorios, no se conoce. Sin embargo, su acción terapéutica no se debe a la estimulación pituitaria-adrenal. La indometacina es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas in vitro. Las concentraciones se alcanzan durante la terapia que se ha demostrado que tienen un efecto in vivo también. Las prostaglandinas sensibilizan los nervios aferentes y potenciar la acción de la bradiquinina en la inducción de dolor en modelos animales. Por otra parte, las prostaglandinas son conocidas por ser uno de los mediadores de la inflamación. Desde la indometacina es un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, su modo de acción puede ser debido a una disminución de las prostaglandinas en los tejidos periféricos. La indometacina se ha demostrado que es un agente anti-inflamatorio eficaz y apropiado para el uso a largo plazo en la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante, y la osteoartritis. La indometacina proporciona alivio de los síntomas; no altera el curso progresivo de la enfermedad subyacente. La indometacina suprime la inflamación en la artritis reumatoide como se demuestra por el alivio de dolor, y la reducción de la fiebre, inflamación y dolor. La mejora en los pacientes tratados con indometacina para la artritis reumatoide ha sido demostrado por una reducción de la hinchazón de las articulaciones, número medio de articulaciones afectadas, y rigidez matutina; por el aumento de la movilidad como se demuestra por una disminución en el tiempo de caminar; y por la mejora de la capacidad funcional como se ha demostrado por un aumento en la fuerza de agarre. La indometacina puede permitir la reducción de la dosis de esteroides en los pacientes que recibieron esteroides para las formas más graves de artritis reumatoide. En tales casos, la dosis de esteroides debe reducirse lentamente y los pacientes seguidos muy de cerca por los posibles efectos adversos. La indometacina se ha informado a disminuir basal y CO 2 estimulado el flujo sanguíneo cerebral en voluntarios sanos después de la administración oral e intravenosa aguda. En un estudio, después de una semana de tratamiento con indometacina administrada por vía oral, este efecto sobre el flujo sanguíneo cerebral basal había desaparecido. La importancia clínica de este efecto no se ha establecido. cápsulas de indometacina se han encontrado eficaces para aliviar el dolor, reducir la fiebre, hinchazón, enrojecimiento y sensibilidad de la artritis gotosa aguda (ver INDICACIONES Y USO). Después de dosis orales únicas de cápsulas de indometacina 25 mg o 50 mg, indometacina se absorbe fácilmente, la consecución de las concentraciones plasmáticas máximas de aproximadamente 1 y 2 mcg / ml, respectivamente, en alrededor de 2 horas. cápsulas de indometacina administrados por vía oral son prácticamente 100% biodisponible, con 90% de la dosis absorbida dentro de las 4 horas. Se encontró una dosis única de 50 mg de suspensión oral indometacina ser bioequivalente a un 50 mg cápsula indometacina cuando cada uno se administra con alimentos. La indometacina se elimina a través de la excreción renal, el metabolismo y la excreción biliar. La indometacina se somete a circulación enterohepática apreciable. La vida media de la indometacina se estima en alrededor de 4,5 horas. Con un régimen terapéutico típico de 25 mg o 50 mg t. i.d. las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de la indometacina son un promedio de 1,4 veces los después de la primera dosis. La indometacina existe en el plasma como el fármaco original y su desmetil, desbenzoyl, y metabolitos desmetil-desbenzoyl, todo en la forma no conjugada. Alrededor del 60% de una dosis oral se recuperó en la orina como fármaco y de los metabolitos (26% como la indometacina y su glucurónido), y 33% se recupera en las heces (1,5% como la indometacina). Alrededor del 99% de indometacina se une a proteínas en el plasma en el rango esperado de concentraciones plasmáticas terapéuticas. La indometacina se ha encontrado para cruzar la barrera hematoencefálica y la placenta. Indicaciones y uso de Indocin SR considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de las cápsulas de indometacina y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar la indometacina. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). La indometacina se ha encontrado eficaz en etapas activas de los siguientes: Artritis reumatoide moderada a grave, incluidos los brotes agudos de la enfermedad crónica. Moderada a severa espondilitis anquilosante. Moderada a severa artrosis. hombro doloroso agudo (bursitis y / o tendinitis). artritis gotosa aguda. Contraindicaciones La indometacina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la indometacina o los excipientes (ver descripción). La indometacina no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, potencialmente mortales, reacciones anafilácticas / anafilactoides a los AINE se han reportado en estos pacientes (véase Precauciones: Las reacciones anafilácticas / anafilactoides y PRECAUCIONES: Generales.: Asma preexistente). La indometacina está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). advertencias Efectos cardiovasculares Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta 3 años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Todos los AINE, tanto la COX-2 selectivos y no selectivos, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo conocidos para la enfermedad cardiovascular pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y / o síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver ADVERTENCIAS: Efectos gastrointestinales). Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en las primeras 10 a 14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (véase Contraindicaciones). AINES, incluyendo indometacina, pueden conducir a la aparición de la hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINES, incluyendo la indometacina, se deben utilizar con precaución en pacientes con hipertensión. la presión arterial (PA) debe controlarse estrechamente durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardiaca congestiva y edema La retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes que toman AINE. La indometacina se debe utilizar con precaución en pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca. En un estudio de pacientes con insuficiencia cardíaca grave y la hiponatremia, la indometacina se asoció con un deterioro significativo de la hemodinámica circulatorios, presumiblemente debido a la inhibición de la prostaglandina mecanismos compensatorios dependientes. Efectos gastrointestinales Riesgo de ulceración, sangrado y perforación AINES, incluyendo indometacina, pueden causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs se presentan en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses, y en alrededor de 2 a 4% de los pacientes tratados durante un año. Estas tendencias continúan con mayor duración de uso, aumentando la probabilidad de desarrollar un evento GI grave en algún momento durante el curso de la terapia. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. En raras ocasiones, en pacientes que toman indometacina, ulceración intestinal se ha asociado con la estenosis y obstrucción. El sangrado gastrointestinal y sin la formación de úlceras y perforación obvia de lesiones preexistentes sigmoide (divertículo, carcinoma, etc.) se han producido. Aumento del dolor abdominal en pacientes con colitis ulcerosa o el desarrollo de la colitis ulcerosa y la ileitis regional se ha informado de que se produzca en raras ocasiones. Los AINE deben prescribirse con extrema precaución en los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tienen un mayor que 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes con ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticoides o anticoagulantes orales, mayor duración de la terapia con AINE, fumar, consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes de edad avanzada o debilitados y, por tanto, especial se debe tener cuidado en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. Esto debe incluir la suspensión del AINE hasta que un evento adverso gastrointestinal grave se descarta. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. Efectos renales La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un fármaco anti-inflamatorio no esteroide puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar sobre la descompensación renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA, los pacientes con depleción de volumen, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Los aumentos en la concentración de potasio en suero, incluyendo la hiperpotasemia, se han reportado con el uso de la indometacina, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hiporreninémico-Hipoaldosteronismo (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Enfermedad renal avanzada No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de indometacina en pacientes con enfermedad renal avanzada. Por lo tanto, el tratamiento con indometacina no se recomienda en estos pacientes con enfermedad renal avanzada. Si se debe iniciar la terapia de indometacina, cerca de monitorización de la función renal del paciente es aconsejable. Las reacciones anafilácticas / anafilactoides Al igual que con otros AINEs, reacciones anafilácticas / anafilactoides pueden ocurrir en pacientes sin exposición previa conocida a la indometacina. La indometacina no debe administrarse a pacientes con la tríada de la aspirina. Este complejo de síntomas ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales, o que presentan graves broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (véase Contraindicaciones y Precauciones: General: asma preexistente). La ayuda de emergencia debe buscarse en los casos en que se produce una reacción anafiláctica / anafilactoide. Reacciones de la piel AINES, incluyendo indometacina, pueden causar la piel eventos adversos graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser fatales. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. El embarazo Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, indometacina debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Efectos oculares depósitos corneales y trastornos de la retina, incluyendo los de la mácula, se han observado en algunos pacientes que habían recibido terapia prolongada con indometacina. El médico prescriptor debe estar alerta a la posible asociación entre los cambios observados y la indometacina. Es aconsejable interrumpir el tratamiento si se observan estos cambios. La visión borrosa puede ser un síntoma significativo y garantiza un examen oftalmológico completo. Dado que estos cambios pueden ser asintomáticos, examen oftalmológico a intervalos periódicos es deseable en pacientes en los que se prolonga la terapia. Efectos del Sistema Nervioso Central La indometacina puede agravar la depresión u otros trastornos psiquiátricos, epilepsia y parkinsonismo, y se debe utilizar con gran precaución en los pacientes con estas condiciones. Si severas reacciones adversas del SNC se desarrollan, indometacina debe interrumpirse. La indometacina puede provocar somnolencia; Por lo tanto, los pacientes deben tener cuidado al realizar actividades que requieran alerta mental y la coordinación motora, tales como conducir un automóvil. La indometacina también puede causar dolor de cabeza. Dolor de cabeza que persiste a pesar de la reducción de la dosis requiere la interrupción del tratamiento con indometacina. precauciones General La indometacina no se puede esperar para sustituir los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. La actividad farmacológica de indometacina en reducir la fiebre y la inflamación puede disminuir la utilidad de estas señales de diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. elevaciones limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes que toman AINE, incluyendo indometacina. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorios con la terapia continua. elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos con AINE. Además, algunos de ellos con resultados fatales se han reportado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o en los que una los valores de prueba hepática anormal ha ocurrido, se debe evaluar la evidencia del desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con indometacina. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), indometacina debe interrumpirse. La anemia se ve a veces en pacientes que reciben AINE, incluyendo indometacina. Esto puede ser debido a la retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal oculta o macroscópica, o un efecto incompletamente formado sobre la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, incluyendo indometacina, deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. Los pacientes que recibieron indometacina que puedan verse afectados negativamente por las alteraciones en la función plaquetaria, tales como aquellos con trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser controlados cuidadosamente. Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo que puede ser fatal. Desde la reactividad cruzada, incluyendo broncoespasmo, entre la aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, la indometacina no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con asma preexistente. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con un AINE y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. La indometacina, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves CV, tales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. Aunque los episodios cardiovasculares graves pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad, dificultad en el habla, y deben pedir consejo médico cuando se observa cualquier signo o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (véase Precauciones: Efectos cardiovasculares). La indometacina, al igual que otros AINE, puede causar malestar gastrointestinal y, raramente, efectos secundarios gastrointestinales graves, como úlceras y hemorragias, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. A pesar de serias ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de úlceras y sangrado, y deben pedir consejo médico al observar signos indicativos o síntomas que incluyen dolor epigástrico, dispepsia, melena y hematemesis . Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (véase Precauciones: Efectos gastrointestinales: riesgo de ulceración, sangrado y perforación). La indometacina, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves de la piel como dermatitis exfoliativa, SJS, TEN, y que pueden resultar en hospitalizaciones e incluso la muerte. Aunque las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir sin previo aviso, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de la erupción en la piel y ampollas, fiebre, u otros signos de hipersensibilidad tales como picor, y deben pedir consejo médico cuando se observan signos o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser advertidos para detener el medicamento de inmediato en caso de desarrollar cualquier tipo de erupción y en contacto con sus médicos tan pronto como sea posible. Los pacientes deben informar rápidamente signos o síntomas de aumento de peso inexplicable o edema a sus médicos. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, prurito, ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho y los síntomas "similares a la gripe"). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. Los pacientes deben ser informados de los síntomas de una reacción anafiláctica / anafilactoide (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para buscar ayuda inmediata de emergencia (ver Advertencias). Al final del embarazo, al igual que con otros AINEs, indometacina debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. Pruebas de laboratorio Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE deben tener su CBC y un perfil químico verificado periódicamente. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática o renal clínicos se desarrollan, producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, la indometacina se debe interrumpir. Interacciones con la drogas Inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II Los informes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II. La indometacina puede reducir los efectos antihipertensivos de captopril y losartán. Estas interacciones deben tenerse en cuenta en los pacientes que toman AINE de forma concomitante con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. En algunos pacientes con función renal comprometida, la administración conjunta de un AINE y un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II puede resultar en un mayor deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda, que normalmente es reversible. Cuando se administra indometacina con aspirina, su proteína de unión se reduce, aunque el espacio libre de la indometacina libre no se altera. La importancia clínica de esta interacción no se conoce. No se recomienda el uso de indometacina en combinación con la aspirina u otros salicilatos. Los estudios clínicos controlados han demostrado que el uso combinado de la indometacina y la aspirina no produce mayor efecto terapéutico que el uso de indometacina sola. En un estudio clínico del uso combinado de la indometacina y la aspirina, la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales fue significativamente mayor con el tratamiento combinado. En un estudio en voluntarios sanos, se encontró que la administración concomitante crónica de 3,6 g de aspirina por día disminuye los niveles sanguíneos de indometacina aproximadamente el 20%. El beta-adrenérgicos agentes bloqueantes Blunting del efecto antihipertensivo de los agentes de bloqueo beta-adrenérgicos por fármacos antiinflamatorios no esteroideos, incluyendo indometacina ha sido reportado. Por lo tanto, cuando se utilizan estos agentes bloqueantes para tratar la hipertensión, los pacientes deben ser observados cuidadosamente con el fin de confirmar que el efecto terapéutico deseado se ha obtenido. La administración de no esteroides anti-inflamatorios de forma concomitante con ciclosporina se ha asociado con un aumento de la toxicidad inducida por ciclosporina, posiblemente debido a la disminución de la síntesis de la prostaciclina renal. Los AINE deben utilizarse con precaución en pacientes que toman ciclosporina, y la función renal deben ser controlados cuidadosamente. En voluntarios normales que reciben indometacina, la administración de diflunisal disminuyó el aclaramiento renal y aumentó significativamente los niveles plasmáticos de la indometacina. En algunos pacientes, el uso combinado de la indometacina y el diflunisal se ha asociado con la hemorragia gastrointestinal fatal. Por lo tanto, diflunisal e indometacina no deben utilizarse de forma concomitante. Indometacina dado concomitantemente con digoxina se ha informado a aumentar la concentración de suero y prolongar la vida media de la digoxina. Por lo tanto, cuando la indometacina y digoxina se utilizan de forma concomitante, los niveles séricos de digoxina deben ser estrechamente monitorizados. En algunos pacientes, la administración de indometacina puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los efectos de bucle, ahorradores de potasio y diuréticos tiazídicos. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. La indometacina reduce la actividad basal de la renina plasmática (PRA), así como las elevaciones de PRA inducidos por la administración de furosemida, o sal o depleción de volumen. Estos hechos deben ser considerados al evaluar la actividad de la renina plasmática en pacientes hipertensos. Se ha informado de que la adición de triamtereno a un programa de mantenimiento de la indometacina dio lugar a la insuficiencia renal aguda reversible en dos de cuatro voluntarios sanos. Indometacina y triamtereno no deben ser administrados juntos. Indometacina y diuréticos ahorradores de potasio cada uno puede estar asociada con un aumento de los niveles de potasio en suero. Los efectos potenciales de la indometacina y diuréticos ahorradores de potasio sobre la cinética de potasio y la función renal deben ser considerados cuando estos agentes se administran simultáneamente. La mayoría de los efectos anteriores relativas a los diuréticos se han atribuido, al menos en parte, a los mecanismos que implican la inhibición de la síntesis de prostaglandinas por la indometacina. Durante el tratamiento concomitante con AINEs, el paciente debe ser observado de cerca para detectar signos de insuficiencia renal (véase Precauciones: Efectos renales), así como para asegurar la eficacia diurética. La indometacina cápsulas de 50 mg t. i.d. produjo una elevación clínicamente relevante de litio plasma y la reducción en el aclaramiento de litio renal en pacientes psiquiátricos y sujetos normales con concentraciones de litio en plasma en estado estacionario. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Como consecuencia de ello, cuando los AINE y el litio se dan de forma concomitante, el paciente debe ser observado cuidadosamente en busca de signos de toxicidad por litio. (Lee circulares para las preparaciones de litio antes del uso de tal terapia concomitante.) Además, la frecuencia de la concentración de litio de monitoreo de suero se debe aumentar al principio de tal tratamiento de combinación de drogas. Los AINE se han reportado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con metotrexato. El uso concomitante de indometacina con otros AINEs, no se recomienda debido a la mayor posibilidad de toxicidad gastrointestinal, con poco o ningún aumento en la eficacia. Estudios clínicos han demostrado que la indometacina no influye en la hipoprotrombinemia producida por anticoagulantes. Sin embargo, cuando cualquier medicamento adicional, incluyendo indometacina, se añade al tratamiento de pacientes en terapia anticoagulante, los pacientes deben ser observados para alteraciones del tiempo de protrombina. En la experiencia post-comercialización, el sangrado se ha reportado en pacientes en tratamiento concomitante con anticoagulantes y la indometacina. Se debe tener precaución cuando la indometacina y anticoagulantes se administran concomitantemente. Los efectos de la warfarina y los AINE sobre la hemorragia GI son sinérgicos, de manera que los usuarios de ambos fármacos juntos tienen un riesgo de GI grave hemorragia más alto que los usuarios de cualquiera de los fármacos solos. Cuando se da la indometacina a pacientes que reciben probenecid, los niveles plasmáticos de la indometacina son susceptibles de ser aumentado. Por lo tanto, una dosificación diaria total más bajo de la indometacina puede producir un efecto terapéutico satisfactorio. Cuando se realizan los aumentos de la dosis de indometacina, que deben realizarse con cuidado y en pequeños incrementos. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Los resultados falsos negativos en la prueba de supresión de dexametasona (DST) en los pacientes tratados con indometacina han sido reportados. Por lo tanto, los resultados del horario de verano deben ser interpretados con precaución en estos pacientes. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de toxicidad oral crónica de 81 semanas en ratas en dosis de hasta 1 mg / kg / día, indometacina no tuvo ningún efecto tumorigénico. La indometacina no produjo cambios neoplásicos o hiperplásicos relacionados con el tratamiento en los estudios carcinogénicos en la rata (dosificación período de 73 a 110 semanas) y el ratón (dosificación período de 62 a 88 semanas) a dosis de hasta 1,5 mg / kg / día. La indometacina no tuvo ningún efecto mutagénico en los ensayos in vitro de bacterias (test de Ames y E. coli con o sin activación metabólica) y una serie de pruebas in vivo, incluyendo los ensayos mediados por el huésped, letales recesivas ligadas al sexo en Drosophila. y el ensayo de micronúcleos en ratones. Indometacina en dosis de hasta 0,5 mg / kg / día no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad en ratones en un estudio de reproducción de dos generaciones o un estudio de reproducción de dos camada en ratas. El embarazo Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría C Se realizaron estudios de teratogénico en ratones y ratas, a dosis de 0,5, 1,0, 2,0, y 4,0 mg / kg / día. Excepto para la osificación fetal retardado a 4 mg / kg / día considerada secundaria a los pesos fetales promedio disminuyó, no se observó aumento de las malformaciones fetales en comparación con grupos de control. Otros estudios en ratones descritos en la literatura usando dosis más altas (de 5 a 15 mg / kg / día) han descrito la toxicidad materna y la muerte, el aumento de resorción fetal y malformaciones fetales. estudios comparables en roedores utilizando altas dosis de aspirina han demostrado materna similar y efectos fetales. Sin embargo, los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico Reacciones adversas palpitaciones Relación causal Desconocido El tratamiento es sintomático y de apoyo. La DL 50 oral de indometacina en ratones y ratas (basado en la respuesta de la mortalidad 14 días) era 50 y 12 mg / kg, respectivamente. uso pediátrico La dosis total diaria no debe exceder los 200 mg. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). Proteger de la luz. de fumar bebiendo alcohol si está amamantando. Otros efectos secundarios incluyen: ataque al corazón carrera alta presion sanguinea Dolor de pecho trastornos del habla hinchazón de la cara o la garganta náusea Comezón dolor de estómago síntomas parecidos a la gripe vomitar sangre aumento de peso inusual Comparar precios leer Comentarios Q & amp; UN Descripción Cupones eDrugSearch. com es un motor de búsqueda libre de drogas comparación de precios que ayuda a los consumidores a obtener un acceso seguro a los medicamentos recetados asequibles a partir de las farmacias en línea con licencia. Últimas noticias Empresa Aprende más Derechos de autor 2016, eDrugSearch. com | Todos los derechos reservados. Comparar precios leer Comentarios Q & amp; UN Descripción Cupones eDrugSearch. com es un motor de búsqueda libre de drogas comparación de precios que ayuda a los consumidores a obtener un acceso seguro a los medicamentos recetados asequibles a partir de las farmacias en línea con licencia. Últimas noticias Empresa Aprende más Derechos de autor 2016, eDrugSearch. com | Todos los derechos reservados.
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