Avural - kampel martian , avural

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Paraguay AVURAL ComposiciпїЅn. Propiedades. El indinavir inhibé la proteasa purificada del VIH-1 y del VIH-2, con selectividad Una approximately Diez Veces alcalde por el VIH-1. El indinavir se une directly Al Punto de acciпїЅn de la proteasa, por lo Que Es Un inhibidor de la enzima Competitivo. Esa inhibiciпїЅn impide el fraccionamiento de la poliproteпїЅna precursora viral Que Ocurre Durante la maduraciпїЅn de las partпїЅculas virales formadas reciпїЅn, y Las partпїЅculas inmaduras resultantes ningún hijo infectantes y no pueden Iniciar Nuevos Ciclos de infecciпїЅn. El indinavir no inhibé significativamente de otras proteasas eucariпїЅticas, incluyendo la renina, la catepsina D, la elastasa y el factor Xa en Seres Humanos. Indicaciones. Tratamiento de Adultos y Pacientes con pediпїЅtricos infecciпїЅn por el VIH-1. DosificaciпїЅn. Adultos: La dosificaciпїЅn Recomendada de indinavir es de 800 mg (usualmente en dos cпїЅpsulas de 400 mg) por vía oral vпїЅa CADA horas Ocho. El Tratamiento Con indinavir se Dębe Iniciar a la dosificaciпїЅn Recomendada de 2,4 g al dпїЅa. Pacientes pediпїЅtricos (tres aпїЅos o mayores CAPACES de deglutir cпїЅpsulas): La dosificaciпїЅn Recomendada es de 500 mg / m 2 por vпїЅa CADA orales horas Ocho (Ajustar dosis segпїЅn el cпїЅlculo del пїЅrea de la superficie corporal [ASC] base de aire en altura y peso) . This dosis sin Dębe Ser Mayor Que La Dosis Para Adultos de 800mg horas Cada Ocho. Este fпїЅrmaco no ha Sido ESTUDIADO en niпїЅos Menores de tres aпїЅos. Dosis pediпїЅtrica de indinavir (500 mg / m 2) Para Ser administrada CADA horas Ocho: пїЅrea de la superficie corporal 0,5m 2 La Dosis serпїЅ de 300 mg; пїЅrea de la superficie corporal de 0,75 m 2 La Dosis serпїЅ de 400 mg; пїЅrea de la superficie corporal de 1 m 2 La Dosis serпїЅ de 500 mg; пїЅrea de la superficie corporal 1,25m 2 La Dosis serпїЅ de 600 mg; пїЅrea de la superficie corporal de 1,5 m 2 La Dosis serпїЅ de 800 mg. Indinivar se Dębe USAR en combinaciпїЅn con Agentes antirretrovirales aprobados (Como Inhibidores de la transcriptasa reversa nucleпїЅsidos Y No nucleпїЅsidos), para el Tratamiento de Pacientes con infecciпїЅn POR EL VIH-1; Como monoterapia, para el Tratamiento de Pacientes Adultos en Los que se considerará si clпїЅnicamente inapropiado el Tratamiento Con Inhibidores de la transcriptasa reversa nucleпїЅsidos o no nucleпїЅsidos. Tratamientos concomitantes: con rifabutina: Cuando Se administran: Al mismo tiempo rifabutina e indinavir, se Recomienda Disminuir La dosificaciпїЅn estпїЅndar de rifabutina a la Mitad Y Aumentar La de indinavir a 1,000mg CADA horas Ocho. Con ketoconazol: se Dębe considerar disminuir la dosificaciпїЅn de indinavir 600 mg una Cada ocho horas Cuando Se administré: Al mismo tiempo ketoconazol. Con el itraconazol: Cuando Se adminis: Al mismo tiempo itraconazol 200 mg, Dos Veces al dпїЅa e indinavir, se Recomienda Reducir la dosis de 600 mg una пїЅste CADA horas Ocho. Con delavirdina: se Dębe considerar Reducir la dosis de 600 mg de indinavir una Cada ocho horas si se adminis: Al mismo tiempo Que delavirdina un 400mg Tres Veces al dпїЅa. Con efavirenz: se Recomienda Aumentar la dosis de 1.000 mg de indinavir una Cada 8 horas Cuando Se adminis efavirenz Tiempo al Mismo. Pacientes con padecimientos coexistentes: insuficiencia hepпїЅtica por cirrosis: en Pacientes con insuficiencia hepпїЅtica Leve Moderada por una cirrosis se Dębe Reducir la dosificaciпїЅn de indinavir a 600 mg CADA horas Ocho. Modo de la USO. Como se indinavir Tiene Que Tomar una Intervalos de Horas Ocho, se Dębe establecer ONU horario de administraciпїЅn conveniente para el Paciente. Para su absorciпїЅn пїЅptima, se Dębe Administrar el pecado ningпїЅn Alimento, Pero con Agua, Una Hora los antes o dos horas de ingerir despuпїЅs Alimentos. TambiпїЅn Se Puede Administrar con Otros lпїЅquidos (Como leche descremada, jugos, cafпїЅ o tпїЅ) O Con Una comida ligera (POR EJEMPLO, tostado pan con mermelada, jugo de manzana y cafпїЅ con leche descremada y azпїЅcar, u hojuelas de maпїЅz con leche descremada y azпїЅcar). Para Asegurar Una hidrataciпїЅn Suficiente, se Recomienda Que los Pacientes Adultos Beban por lo Menos 1,5 Litro de lпїЅquido En El transcurso de 24 horas. TambiпїЅn sí Recomienda Que los niпїЅos Que pesen Menos de 20 kg Beban Al menos 75 ml / kg / dпїЅa Y Que los niпїЅos Que pesen de 20 a 40 kg Beban Al menos 50 ml / kg / dпїЅa. AdemпїЅs de hidrataciпїЅn Suficiente, el Manejo de Pacientes mпїЅdico Que Hayan Tenido uno o mпїЅs Episodios de litiasis renal PUEDE Incluir interrumpir temporalmente (por Ejemplo, 1-3 dпїЅas) el Tratamiento Durante el episodio agudo de litiasis renal, o el Tratamiento de la liga. Contraindicaciones. Hipersensibilidad clпїЅnicamente Significativa un CUALQUIERA de Sus Componentes. Efectos colaterales. La mayorпїЅa de las Reacciones adversas reportadas con indinavir were leves y no obligaron una liga el Tratamiento. Las Reacciones clпїЅnicas adversas de any Intensidad reportadas por los Investigadores de Como Posible, probable o claramente relacionadas con el Medicamento es 5% o mпїЅs de los patients were: astenia / fatiga, dolor abdominal, regurgitaciпїЅn пїЅcida, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia , nпїЅusea, vпїЅmito, linfadenopatпїЅa, mareo, cefalea, hipoestesia, insomnio, sequedad de la piel, prurito, erupciпїЅn cutпїЅnea y disgeusia. Muchas de las Reacciones adversas mпїЅs Comunes were identificadas Como mпїЅdicos trastornos preexistentes o de ocurrencia Frecuente en ESE Grupo de Pacientes. DespuпїЅs de la salida del Producto al Mercado en sí de han reportado las Siguientes Reacciones adversas ADICIONALES, relacionadas causalmente con o sin пїЅl: Generales / localizaciпїЅn no especificada: distensiпїЅn abdominal; redistribuciпїЅn o acumulaciпїЅn de la Grasa Corporal en Regiones Como la nuca, el pecho, el abdomen y el espacio retroperitoneal. Sistema cardiovascular: trastornos Cardiovasculares incluyendo infarto de miocardio y la angina de pecho del de pecho. Aparato digestivo: anormalidades de la funciпїЅn hepпїЅtica; hepatitis, incluyendo raros Casos de insuficiencia hepпїЅtica pancreatitis. HematolпїЅgicas: Aumento de las hemorragias en espontпїЅneas patients hemofпїЅlicos; La anemia aguda hemolпїЅtica. EndocrinolпїЅgicas / metabпїЅlicas: iniciaciпїЅn de la diabetes mellitus o de hiperglucemia, o exacerbaciпїЅn de la diabetes preexistente. Hipersensibilidad: Reacciones anafilactoides. Sistema nervioso / psiquiпїЅtrico: parestesia oral. Piel y Sus anexos: erupciпїЅn cutпїЅnea, incluyendo eritema multiforme y sпїЅndrome de Stevens-Johnson; hiperpigmentaciпїЅn; alopecia; urticaria; uпїЅas del pie encarnadas y / o paroniquia. Aparato genitourinario: litiasis renal, generalmente renal pecado disfunciпїЅn, AUNQUE Reportes habido Ha De litiasis renal con disfunciпїЅn renal, incluyendo insuficiencia renal; cristaluria; nefritis intersticial, ALGUNAS Veces con depпїЅsitos de Cristales de indinavir. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: Las Reacciones adversas de laboratorio mпїЅs Frecuentes (incidencia & ge; 5% consideradas por los Investigadores Posible Como, probable o claramente relacionadas con el Medicamento en el Grupo Tratado con indinavir sпїЅlo were: cambios en la ALAT, la ASAT, la bilirrubina indirecta y totales en el suero, Y urinarias Las proteпїЅnas. SпїЅlo 1% de los Pacientes suspendieron el Tratamiento con Este Producto en solitario o combinado con Otros Agentes antirretrovirales a causa de los AEE Reacciones adversas de laboratorio. en Pacientes Tratados con indinavir en solitario o combinado con Otros Agentes antirretrovirales ha ocurrido hiperbilirrubinemia asintomпїЅtica AISLADA (bilirrubina total de & ge; 2,5mg / dl), reportada en la mayorпїЅa de los Casos de Como Aumento de la bilirrubina indirecta y rara Vez Asociada con aumentos de la ALAT, ASAT La O La fosfatasa alcalina. La mayorпїЅa de organismos de normalización europeos patients continuaron el Tratamiento sin disminuir la dosificaciпїЅn, y La bilirrubina FUE disminuyendo gradualmente Hacia SUS Valores Iniciales. En Los Estudios clпїЅnicos sí observпїЅ piuria asintomпїЅtica de etiologпїЅa DESCONOCIDA EN 10,9% (6/55) de los Pacientes pediпїЅtricos de Tres aпїЅos o Mayores Que recibieron Dosis Recomendada de La 500mg / m 2 horas Cada Ocho. Algunos adj de eventos organismos de normalización europeos se asociaron con Aumento leve de la creatinina sпїЅrica. Experiencia despuпїЅs de la salida del Producto al Mercado: adicionalmente, se han del reportado las Siguientes Reacciones adversas de laboratorio: aumentos de los triglicпїЅridos sпїЅricos; aumentos del colesterol sпїЅrico. Precauciones en relaciпїЅn con Efectos de carcinogпїЅnesis, mutagпїЅnesis, y teratogпїЅnesis Sobre la fertilidad: toxicologпїЅa animales: carcinogпїЅnesis: se hicieron Estudios de carcinogenicidad un Largo Plazo en ratones y ratas. En Los Ratones No Se observпїЅ ningпїЅn Aumento de la incidencia de ningпїЅn tipo de tumor. Las dosificaciones mпїЅs altas utilizadas en Los Ratones were 480 mg / kg / dпїЅa en los machos y 640 mg / kg / dпїЅa en las hembras, Que produjeron Exposiciones sistпїЅmicas Diarias approximately 1,7 y 2,6 Veces mayores, respectivamente, Que la exposiciпїЅn sistпїЅmica Diaria en Seres Humanos de la dosis Diaria Recomendada. En Las Ratas aumentпїЅ la incidencia de adenomas tiroideos con la dosificaciпїЅn mпїЅs alta ensayada (640 mg / kg / dпїЅa, Tanto en Los Machos Como en las hembras). A esa dosificaciпїЅn, la exposiciпїЅn sistпїЅmica al Medicamento en Las Ratas FUE approximately 1,3 a 2,3 Veces Mayor Que en Seres Humanos los. MutagпїЅnesis: no se observпїЅ ningпїЅn indicio de mutagпїЅnesis ni de genotoxicidad en las Pruebas de mutagпїЅnesis microbiana in vitro (Ames), de rompimiento del ADN por eluciпїЅn alcalina in vitro. de aberraciпїЅn cromosпїЅmica in vitro e in vivo, y de mutagпїЅnesis de cпїЅlulas de mamпїЅfero in vitro. ReproducciпїЅn: una dosis up to 640 mg / kg / dпїЅa no se observпїЅ ningпїЅn efecto relacionado con el Tratamiento Sobre el apareamiento, La Fertilidad O La Supervivencia de los embriones de ratas hembras En Las NI Sobre el apareamiento en machos Las Ratas. Esa dosificaciпїЅn producir en Las Ratas Una exposiciпїЅn sistпїЅmica similares o Ligeramente Mayor Que las dosis clпїЅnicas en Seres Humanos los. TAMPOCO SE observпїЅ ningпїЅn efecto relacionado con el Tratamiento Sobre la Fecundidad o la fertilidad de ratas hembras sin Tratadas Que se aparearon con machos Tratados. Desarrollo: Los Estudios de toxicity Sobre el Desarrollo realizados en ratas, conejos y perros (una dosis Que causaron Exposiciones SIMILARES O Ligeramente mayores Que la Producida en Seres Humanos) revelaron ningún signo de ningпїЅn teratogenicidad. En Las Ratas No Se observпїЅ ningпїЅn Cambio externo ni visceral relacionado con el Tratamiento; en comparaciпїЅn con Los Testigos, en Las Ratas Hubo aumentos Relacionados con el Tratamiento En La incidencia de costillas supernumerarias una dosis de 160 mg / kg / dпїЅa (exposiciпїЅn igual o menor Que en Los Seres Humanos) y de costillas cervicales una dosis de 640 mg / kg / dпїЅa (exposiciпїЅn similares o Ligeramente Mayor Que en Seres Humanos Los). En los Conejos y los perros no se observпїЅ ningпїЅn Cambio externo, visceral ni esquelпїЅtico relacionado con el Tratamiento. En Ninguna de las Tres Especies se observaron Efectos Relacionados con el Tratamiento Sobre la Supervivencia de los embriones y fetos o los Sobre el peso de ESTOS пїЅltimos. La exposiciпїЅn col indinavir en el útero FUE Significativa En Las ratas y los perros, Pero Baja en Los Conejos. Estudios en Los que se administraron a ratas de 40 o 640 mg / kg / dпїЅa demostraron Que El indinavir es Contacto excretado en La leche de Las Ratas Lactantes. PresentaciпїЅn. Cajas conteniendo 180 cпїЅpsulas.